O RAS é a solução líder no mercado brasileiro para a gestão da informação e dos processos regulatórios. Por meio de um rico conjunto de ferramentas e funcionalidades, o RAS melhora a qualidade e otimiza os processos Regulatórios, garantindo a constante adequação junto às agências reguladoras e a prontidão da informação regulatória, a qualquer hora e em qualquer lugar.

O que oferece?

  • Visibilidade e controle total sobre os processos regulatórios.
  • Prontidão da informação regulatória.
  • Melhoria contínua dos processos regulatórios.
  • Otimização dos relacionamentos.
  • Base de conhecimento de AR.
  • Segurança e rastreabilidade.
  • Eliminação de papel, tarefas manuais e controles em planilhas Excel.
  • Adequação as normas e padrões da ANVISA.

Principais funcionalidades :

  • Alertas de datas e eventos importantes.
  • Suporte a legislação vigente, inclusive RDC 48.
  • Base de dados completa para Medicamentos, Insumos Farmacêuticos Ativos, Cosméticos, Alimentos e Produtos para Saúde;
  • Gestão de fábricas próprias e terceirizadas, incluindo autorizações, certificações, etc. Controle completo das etapas de produção de produtos, desde as substâncias (Ativos e Excipientes) até o produto acabado;
  • Extração de informações a partir de buscas e relatórios permitindo acesso fácil e detalhado a qualquer informação gerenciada pela solução;
  • Log e auditoria de todas as atividades realizadas, permitindo o acompanhamento de todos os detalhes de uso da solução e histórico de alteração de dados.
  • Integração com outras soluções Organex, sobretudo SIS, oferecendo ainda mais valor para a empresa.
  • Extração de indicadores e KPI dos processos regulatórios.
  • Criação de uma base de Inteligência Regulatória com dados dos produtos, fabricantes e documentos. Novos recursos neste sentido serão foco das próximas versões da solução.

 

A Organex oferece um pacote completo
de serviços para garantir o sucesso na implantação dos softwares.

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