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Anvisa suspende prazo para apresentação de lotes piloto rastreáveis

By | Artigos, Assuntos Regulatórios, Farmacovigilância, Rastreabilidade, Validação de Sistemas Computadorizados | No Comments

A Diretoria Colegiada (Dicol) da Anvisa suspendeu o prazo para que as empresas detentoras de registro de medicamento apresentem dados sobre a implantação do rastreamento de três lotes piloto de seus produtos. A revogação do inciso II do artigo 23 da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 54/2013 será publicada, nos próximos dias, por meio de uma nova RDC. Durante a…

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Organex dribla crise do país e comemora crescimento em 2015

By | Artigos, Organex | No Comments

Em meio à crise, a Organex se reinventa e cresce cerca de 40% em volume de vendas em relação ao mesmo período de 2014, sendo 15% deste crescimento provindos de indicações de clientes e parceiros. Em entrevista ao Portal Boas Práticas, o diretor comerical e especialista em Validação de Sistemas Kleber Costa fala sobre as estratégias aplicadas pela empresa.Confira. Descreva…

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Nova revista Portal Boas Práticas traz entrevista exclusiva de Kleber Costa

By | Artigos, GAMP5, Validação de Sistemas Computadorizados | No Comments

A equipe de reportagem do Portal Boas Práticas entrevistou o diretor comercial da Organex, Kleber Costa. Com mais de 18 anos de experiência, o especialista explicou sobre os principais requisitos do GAMP5 e como alcançar a conformidade dos sistemas futuros e dos já instalados. Além disso, a matéria revela as vantagens que a validação de sistemas computadorizados traz para a…

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Rodrigo Klein explica sobre a importância da rastreabilidade de medicamentos

By | Artigos, Rastreabilidade | No Comments

A entrevista realizada pelo Portal Boas Práticas com o diretor de tecnologia da T2 Software, Rodrigo Klein, trouxe informações valiosas sobre normas e sugestões para empresas que desejam implementar um sistema. A rastreabilidade ganhou destaque, por se tratar de uma tendência mundial e garantir diversos benefícios. Leia a entrevista na íntegra aqui.

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Kleber Costa fala sobre os requisitos do GAMP5 e destaca as vantagens da validação de sistemas

By | Artigos, GAMP5, Validação de Sistemas Computadorizados | No Comments

O Portal Boas Práticas entrevistou Kleber Costa, diretor comercial da Organex. Ele destacou os principais requisitos do GAMP5 e como alcançar a conformidade dos sistemas futuros e dos já instalados, e falou sobre as vantagens que a validação de sistemas computadorizados traz para a indústria farmacêutica e correlatas. Formado em Desenvolvimento de Software pelo Instituto Paulista de Ensino e Pesquisa,…

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