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II Workshop de Utilidades Farmacêuticas

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O Workshop de Utilidades Farmacêuticas partiu de um sonho/desejo antigo do Diretor da Organex Kleber Costa de levar informações técnicas gratuitamente as indústrias e para que isso saísse do papel, foram necessárias parcerias com empresas que também estivessem interessadas em doar um pouco do seu tempo para falarem sobre novidades e compartilharem os seus conhecimentos referentes aos diversos temas desta…

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RDC 26/15 está vigente desde 03/07/2016

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Após campanha iniciada por representantes do Põe no Rótulo a ANVISA aprovou um regulamento específico sobre alergênicos no Brasil e os fabricantes tiveram um ano para adequar as suas embalagens a esta norma. Segundo a RDC 26/2015, que abrange alimentos e bebidas, os rótulos deverão informar a existência de 17 alimentos: trigo (centeio, cevada, aveia e suas estirpes hibridizadas); crustáceos; ovos;…

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RDC 40/2015 – 28/08/2016 é o prazo final para se adequar a norma !!!

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A RDC 40/2015 que dispõe sobre a definição dos requisitos de cadastro de produtos médicos vence em 28/08/2016. Esta resolução se aplica aos produtos médicos classificados nas Classes de Risco categorias I e II, portanto se sua empresa comercializa produtos que se enquadram nessas categorias, ela precisa se adequar rapidamente a esta RDC. A ANVISA não deu sinais de que…

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RDC 26/2015 – O prazo é 03/07/2016 – Sua empresa já está adequada???

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A RDC 26/2015 que dispõe sobre os requisitos para rotulagem obrigatória dos principais alimentos que causam alergias alimentares vence no próximo dia 03/07/2016. Se sua empresa comercializa produtos que contenham direta ou indiretamente um dos tipos de alimentos a seguir, ela precisa se adequar a esta RDC, são eles: Trigo, centeio, cevada, aveia e suas estirpes hibridizadas, Crustáceos, Ovos, Peixes,…

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Organex inicia treinamentos In Company para o segmento de cosméticos

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Nos dias 24 e 25 de Maio foi realizado o primeiro treinamento in company para o segmento de cosméticos. O treinamento que foi realizado na Bio Extratus em Minas Gerais na cidade de Alvinópolis, que teve a participação de mais de vinte colaboradores das áreas de TI, Garantia da Qualidade, Desenvolvimento de Software, Projetos, RH, Compras, Controle de Qualidade, entre…

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REGULATORY AFFAIRS ? – Yes, we can help you !!!

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A Organex está atuando mais próxima de seus clientes e parceiros e apresenta uma gama de novos serviços voltados para Consultoria Regulatória e Avaliação Regulatória. Com a expertise adquirida em mais de 10 anos desenvolvendo soluções para as áreas de RA de empresas da Saúde e Bem-Estar e com uma equipe bastante experiente e engajada a Organex investe e aumenta…

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Organex lança nova versão do SIS (Safety Information Solution)

By | Assuntos Regulatórios, Organex, SIS | No Comments

A Organex acaba de lançar a nova versão do SIS (Safety Information Solution), a versão 2.10 !!! Melhorias dessa versão: Criação do cadastro de funcionalidades relacionadas a produto; Verificação de envio de emails de notificação e alerta; Tratar “paste” a partir do word em campos texto. Destaque para o caracter “-” (hifen alongado do word), que é “colado” como “?”;…

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