Soluções de conformidade para
a indústria da saúde e bem-estar

Especialistas em Validação de Sistemas Computadorizados

Líder em Soluções de Assuntos Regulatórios e Farmacovigilância no Brasil

SIS – Safety Information Solution

Sistema completo para Vigilância de Produtos pós comercialização. Oferece funcionalidades para a melhoria da qualidade e produtividade dos processos.

RAS – Regulatory Affairs Solution

O RAS é a mais avançada e completa solução do mercado brasileiro para a gestão da informação e dos processos regulatórios.

DMS – Document Management Solution

O DMS possui um rico conjunto de funcionalidades para o gerenciamento de documentos.

Validação de Sistemas Computadorizados

Processo documental que assegura a integridade dos dados relacionados à produção industrial automatizada.

Consultoria e Avaliação Regulatória

Auxiliar a área de AR, levando aos nossos clientes e parceiros a possibilidade de atuação em trabalhos pontuais ou mesmo na alocação de recursos especializados.

Treinamentos e Mentoring

Capacitação em Validação de Sistemas Computadorizados e nas soluções da empresa.

Clientes

Depoimentos

"Foram vários os projetos já concluídos e alguns em andamento em que pudemos contar com a parceria da Organex. Considero a Organex uma grande parceira para nos ajudar a superar os desafios diários de um setor tão crítico como o de ciências da vida.
Com grande profissionalismo e pontualidade, seus profissionais, tecnicamente diferenciados no mercado, se comprometem com o desenvolvimento do projeto e os resultados sempre foram muito bons.
Com absoluta certeza consideramos a Organex em futuros projetos e não pretendemos deixar de lado essa parceria."

− Jorge Felipe, Gerente de TI e Validação de Sistemas da Medquímica (segmento farmacêutico em Juiz de Fora – MG)

"A equipe da Organex é muito capacitada e rápida nas respostas às solicitações da empresa. Tivemos o prazer de trabalhar com eles em um projeto e ficamos satisfeitos com o resultado bem como sua condução."

− Nadia Hage, Coordenadora Técnica da Meda Pharma (segmento farmacêutico em São Paulo - SP)

"Acompanhei diversos projetos junto à Organex onde tanto os gestores como os analistas apresentam ótimo conhecimento técnico e comprometimento com o negócio.
Com certeza, estes projetos foram ótimos aprendizados como também troca de experiências, agradeço à empresa pelo suporte de sempre."

− Estevan Figliolia, acompanha o projeto com cerca de 200 projetos de automação na Eurofarma.

"A Criogênesis é pioneira em São Paulo na coleta de células-tronco de sangue de cordão. Fomos submetidos a uma auditoria pela AABB (Associação Americana de Bancos de Sangue). Trata-se de um Programa de Acreditação Internacional específico para Bancos de Sangue, o qual verificou e aprovou, entre outros parâmetros, a documentação de Validação de Sistemas Computadorizados “PREMIER”, programa esse desenvolvido exclusivamente pela Criogênesis para dar suporte a suas operações. Agradecemos o trabalho e parceria da Organex que nos auxiliou desde interações e orientações para elaboração das documentações e adequações do sistema conforme CFR 21 part 11, normas nacionais e para atendimento da AABB e elaborações e execuções das documentações de validação de sistemas. "

− Dr. Luiz Cesar Espirandelli, Diretor da Criogênesis

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