Soluciones de conformidad para la industria de la salud y bien estar

Especialista en Validación de Sistemas Computadorizados

Líder en Temas regulatorios y vigilancia de fármacos en Brasil

SIS – Solución de Información con Seguridad

Sistema completo para Vigilancia de Productos tras la comercialización de ellos. Ofrece funcionalidades para la mejoría de la calidad y productividad de los procesos.

RAS – Solución de Negocios Regulatoria

El RAS es la solución más completa del mercado brasileño para la gestión de la información y de los procesos regulatorios.

DMS – Document Management Solution

O DMS posee un rico conjunto de funcionalidades para la gestión de documentos, con todo su ciclo de vida desde la creación, publicación, uso y descarte.

Validación de Sistemas Computadorizados

Proceso documental que asegura la integridad de los datos relacionados a la producción industrial automatizada.

Entrenamientos y Mentoring

Capacitación en validación de sistemas computadorizados y en las soluciones de la empresa.

Clientes

Declaraciones

"Fueron varios los proyectos ya completados y algunos puestos en marcha que hemos podido contar con la asociación a la Organex. Considero la Organex una gran socia para nos ayudar a vencer los desafíos diarios de un sector tan importante como este de ciencias de la vida. Con gran profesionalismo y puntualidad, sus profesionales, técnicamente diferenciados en el mercado, se comprometen a desarrollar el proyecto y los resultados fueron siempre muy excelentes.
Con absoluta certeza consideramos la Organex en futuros proyectos y no pretendemos desechar esta colaboración."

− Jorge Felipe, Gerente de TI y Validación de Sistemas da Medquímica (segmento farmacéutico en Juiz de Fora – MG)

"El equipo de la Organex es muy capacitado y rápido al responder las solicitaciones de La compañía. Nos complace trabajar con ellos en un proyecto y quedamos muy satisfechos con el resultado y La conducción del proyecto. "

− Nadia Hage, Coordinadora Técnica de Meda Pharma (segmento farmacéutico en São Paulo – SP)

"Acompañé diversos proyectos junto a la Organex donde tanto os gestores como los analistas presentan óptimo conocimiento técnico y comprometimiento con el negocio.

Es una certeza que estos proyectos fueran excelentes oportunidades de aprendizaje como también un cambio de experiencias, agradezco a la compañía por su soporte de siempre."

− Estevan Figliolia, acompaña el proyecto con aprox. 200 proyectos de automatización en Eurofarma.

"La Criogênesis es la pionera en São Paulo en la colección de células madre de sangre del cordón umbilical. Fuimos sometidos a una auditoria conducida por AABB (Asociación Norteamericana de Bancos de Sangre). Es un Programa para la Acreditación Internacional específico para Bancos de Sangre que verificó y aprobó, entre otros parámetros, la documentación de Validación de Sistemas Computadorizados “PREMIER”, un programa de desarrollo exclusivo de la Criogênesis para dar suporte a sus operaciones. Agradecemos el trabajo y la colaboración de la Organex que nos ha ayudado desde interacciones y orientaciones para creación de documentos y ajustes del sistema, según CFR 21 part 11, los estándares nacionales y para conformidad con los requisitos de AABB, creaciones y la ejecución de documentaciones de validación de sistemas."

− Dr. Luiz Cesar Espirandelli, Director de Criogênesis

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